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投资者可关注那些正在挑战或能够替代大品类生物类似药（热门靶点）的公司。 那些具有独特疗效和良好安全性的新型糖尿病治疗药物（尤其是与GLP-1相关的多靶点药物以及口服剂型产品），以及拥有强大研发实力和市场渠道（尤其是具备新时代互联网营销思路理念）的企业。 在生物医药行业，一个"重磅炸弹药物"的诞生不仅标志着一个新靶点或新技术的验证，还会激发研发热情，引领行业进入新一轮的繁荣与竞争周期。 罗氏的阿来替尼和帕妥珠单抗均在2018年获批进口，2021年在中国城市实体药店终端均已成长为4亿元级别的产品，而阿替利珠单抗在2020年获批进口，上市当年立即突破亿元关口，2021年涨至2.5亿元。 2021年中国城市实体药店(含地级及以上城市)中成药TOP20品牌门槛升至6.14亿元，比2020年上升0.4亿元左右，前二十品牌合计销售额为228.5亿元。 受医保定点药店不能报销非药品规定的限制，其它类的占比无明显增长，微降至3.5%。 2024年H1销售额高达66.96亿美元，距离曾经立下的年销售额破100亿欧元的目标越来越近了。 还有诺华的 Promacta、强生的 Simponi/Simponi Aria、渤健的 Tysabri、阿斯利康的 Brilinta等，均因专利到期或即将到期，在 2025 年面临仿制药竞争或生物类似药冲击。
自 2014 年获批上市以来，欧狄沃一直是全球肿瘤免疫治疗领域的 "中流砥柱"。 2024 年，它的全球销售额达到 93.04 亿美元，同比增长 3%。 尽管在 PD - 1 抑制剂市场上，它要和默沙东的可瑞达等竞争对手 "掰手腕"，但依然保持着较高的市场份额。 乌司奴单抗（Stelara）作为强生的自免重磅药物，也首次冲破百亿美元大关，2023年实现108.58亿美元的收入，同比增长11.7%。 乌司奴单抗已在中国和美国成功获批多项适应症，涉及银屑病、银屑病性关节炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病等。 乌司奴单抗美国专利保护期已于2023年9月到期，将面对生物类似药的竞争。 人妖色情片 2024年Q1，Stelara销售额为24.51亿美元，排名全球畅销药TOP8。
2024 年，维得利珠单抗市场表现依旧出色，全球销售额达到 52.05 亿美元，同比增长 34.7%，是武田制药重要的收入来源之一。 从地区来看，美国市场销售额为 4919 亿日元，同比增长 40.7%；欧洲市场销售额为 1625 亿日元，同比增长 19.5%。 2020 年 3 月，维得利珠单抗在中国获批，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病。 可瑞达稳稳地坐在全球畅销药头把交椅上，2024 年销售额高达 294.8 亿美元，比上一年增长了 18%，要是不算汇率的影响，增长幅度能达到 22%。 现在，可瑞达在 30 多个肿瘤治疗方面开展了 500 多项临床试验，其中一大半都是联合用药的试验。
这一增长主要得益于其在多个市场的强劲表现，尤其是在中国市场的销售额增长显著。 Skyrizi（瑞达珠单抗）是艾伯维开发的IL-23抑制剂，主要用于治疗银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等自身免疫性疾病。 2024年，Skyrizi的全球销售额达到117.18亿美元，同比增长50.9%，成为艾伯维继Humira之后的又一重磅产品。 Darzalex（达雷妥尤单抗）是强生旗下的一款靶向CD38的单克隆抗体，主要用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。 2024年，Darzalex的市场表现非常出色，成为强生最畅销的药物之一。 2024年，Darzalex的全球销售额达到116.70亿美元，同比增长19.8%，首次突破100亿美元大关。 在全球市场，Stelara已成为众多自身免疫病患者的重要治疗选择之一。 根据强生公司公告，2024年Stelara在全球实现了103.61亿美元高额销售额，为强生公司在自免药物领域的营收做出了重要贡献。 然而，由于欧洲等市场生物类似药竞争，2024年Stelara全年销售额出现了明显下滑。
不过，"O药"将在2026年失去独家销售权，在欧盟专利将延长至2028年。 Xarelto是由拜耳和强生联合开发的口服抗凝药物，主要用于预防和治疗静脉血栓栓塞症（VTE）、房颤患者的中风和血栓等。 2024年，Xarelto的全球销售额受到专利到期的影响，出现了明显的下滑，全球销售额为65亿美元。 作为诺华的心衰治疗药物，2024年，Entresto的全球销售额达到78.22亿美元，同比增长31%，成为诺华最畅销的产品。 Gardasil是默沙东开发的HPV疫苗，2024年，Gardasil及其九价版本Gardasil 9的全球销售额达到85.83亿美元，同比下降3%。 这一下降主要归因于中国市场的需求减少，但部分被日本等其他国际地区的需求增长所抵消。 Eliquis在2024年继续保持了强劲的市场表现，销售额同比增长9%。 其在抗凝血药物市场中的广泛应用和良好的临床表现，使其在全球市场中占据重要地位。
2024 年美国销售额为 67.2 亿美元，全球销售额达 103.6 亿美元，达到销售高峰。 展望未来，随着专利悬崖的逼近，老产品逐渐式微，但积累深厚的跨国大药企们凭借强大的研发实力和市场推广能力，可以继续推出新一代产品，在迭代中取得新的增长。 对于国内企业来说，虽然面临着较大的挑战和压力，但也蕴藏着巨大的机遇和潜力。 随着国家对创新药物的扶持力度不断加大，以及国内医药市场的不断成熟和扩大，国产药物有望在未来实现更大的突破和发展。 据统计，截至2024年1月，Keytruda在美国已获批39个适应症，在中国获批12个适应症。 目前，K药的适应症已覆盖黑色素细胞瘤、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、肾癌、乳腺癌、肝癌等19个癌种，涵盖一线、二线和辅助治疗等多个领域，显著领先于其他已上市的PD-1产品。 与此同时，默沙东的PD-1单抗Keytruda（帕博利珠单抗，K药）凭借其广泛的适应症和强劲的增长势头，成功登顶全球最畅销药物宝座。 作为默沙东的业绩支柱，Keytruda自2021年起便展现出强劲的销售势头，2021年销售额达171.86亿美元，2022年增长22%至209.37亿美元，并在2023年进一步攀升至250.11亿美元。
虽说诺和泰的总销售额（293 亿美元）还是比替尔泊肽高，但替尔泊肽增长速度更快，特别是在减重领域，效果比诺和泰还要好。 这两种药的竞争越来越激烈，虽然诺和泰目前市场份额占优，但替尔泊肽凭借更强的减重效果和不断拓展的新适应症，正在奋起直追。 修美乐 2024 年全球销售额为 89.9 亿美元，排名第 14 位。 和 2023 年比，销售额有所下降，但它在全球畅销药物里依旧有一席之地。 修美乐曾经长期霸占 "药王" 宝座，不过后来因为专利到期，生物类似药纷纷出现，市场竞争一下子激烈起来。 像安进的 Amjevita、三星 Bioepis 的 Hadlima 等都是它的生物类似药，这些 "对手" 分走了不少市场份额。 从榜单能看出，2024 年全球药物市场可真是 "多点开花"，肿瘤、自身免疫、代谢这些领域特别突出。
尽管司美格鲁肽在市场份额上仍占据优势，但替尔泊肽凭借其更强的减重效果和新适应症的拓展，正在快速追赶。 Humira曾长期占据"药王"宝座，主要受专利到期和生物类似药的冲击。 目前，Humira的生物类似药包括安进的Amjevita、三星Bioepis的Hadlima等。 这些生物类似药的推出加剧了市场竞争，导致Humira的市场份额有所下降。 目前，Skyrizi在银屑病治疗市场中占据领先地位，尤其是在美国市场，其处方份额超过35%，是紧随其后的竞争对手的两倍多。 同时，Skyrizi被《Nature》预测将进入2025年全球畅销药前5名。 2024年，Xtandi（恩扎卢胺）在全球市场表现强劲，总销售额为56.7亿美元，已成为安斯泰来的重要收入来源之一。

1. 由于勃林格殷格翰未披露2024上半年具体产品销售额，JARDIANCE（恩格列净）销售额为笔者预估值。 另一方面，MNC 加速创新产品在中国落地，全年获批 53 款首次获批新药，较 2023 年上涨 29%，推动现有产品放量。 其中武田获批新品最多，达 4 款，礼来、BMS 均获批 3 款，辉瑞、默沙东、罗氏、诺华也都有重磅产品获批。 不过，在三星 Bioepis 2025 年第一季度的《生物仿制药市场动态》报告中，Humira 仍占据阿达木单抗 72% 的市场份额，在 2024 年第三季度版本中，其市场份额为 82%，显示出一定的市场韧性。 Eliquis 也是去年首批接受 CMS 药品价格谈判的药物之一，最终 30 天剂量的最高公平价格为 231 美元，将于 2026 年生效，比原价低 56%，尽管其售价已低于标价。 展望未来，随着肥胖等新兴市场的升温，以及新型疗法(New Modality)的崛起，新的畅销药榜单可能还会发生许多意想不到的变化，让我们拭目以待。 随着专利悬崖逼近，老产品逐渐式微，但积累深厚的跨国大药企们可以继续推出新一代产品，在迭代中取得新的增长。 Trulicity（度拉糖肽）是一种GLP-1受体激动剂，可增强葡萄糖依赖型胰岛素的分泌，在控制成人2型糖尿病患者的血糖水平方面发挥关键作用，2014年9月获批用于2型糖尿病患者。 在HR+乳腺癌细胞系中，细胞周期蛋白D1和CDK4/6促进细胞周期进展和细胞增殖。